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日前,中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司产品VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。
此前, VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化已获得国家药品监督管理局批准,进入临床试验。本次VUM02注射液治疗特发性肺纤维化获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,能够加快推进本品在美国的后续研发、临床试验及上市注册进度。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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中源协和全资子公司产品获得美国FDA孤儿药资格认定
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